Avertizare pentru consumatori: medicamentele care conțin levamisol ar putea fi retrase de pe piață, după ce autoritățile europene au identificat riscuri grave pentru sănătate.

Agenția Europeană a Medicamentului, prin Comitetul de siguranță (PRAC), a recomandat retragerea autorizațiilor de punere pe piață pentru aceste produse, în urma unei reevaluări care a arătat că substanța activă poate provoca leucoencefalopatie – o afecțiune rară, dar severă, ce afectează creierul și poate avea consecințe grave sau chiar fatale.

Potrivit Centrului Național pentru Protecția Consumatorilor, simptomele pot apărea chiar și după o singură administrare și includ slăbiciune musculară, dificultăți de vorbire, confuzie și tulburări de coordonare.

În Republica Moldova sunt autorizate medicamente pe bază de levamisol, precum Decaris (50 mg și 150 mg), iar autoritățile monitorizează evoluțiile la nivel european și urmează să decidă măsurile care vor fi aplicate la nivel național.

Medicamentele care conțin levamisol sunt utilizate în tratamentul unor infecții parazitare, însă evaluarea recentă a concluzionat că beneficiile nu mai depășesc riscurile asociate utilizării acestora.

Autoritățile vin și cu o serie de recomandări pentru consumatori: să nu utilizeze medicamente fără consultarea medicului, să se adreseze imediat unui specialist în cazul apariției simptomelor neurologice și să solicite alternative terapeutice sigure.

Pentru cele mai importante știri, abonează-te la canalul nostru de TELEGRAM!

Articolul Medicamentele cu levamisol ar putea fi retrase de pe piață. Substanța poate provoca leziuni grave ale creierului apare prima dată în Realitatea.md.

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) informează despre recomandarea Comitetului de siguranță al Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) privind retragerea autorizațiilor de punere pe piață pentru medicamentele care conțin levamisol, după o reevaluare a siguranței acestora la nivelul Uniunii Europene.

Decizia a fost luată în urma concluziilor Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), care a confirmat că levamisolul poate provoca leucoencefalopatie – o reacție adversă rară, dar gravă, ce afectează materia albă a creierului. Potrivit experților, afecțiunea poate fi debilitantă și chiar pune viața în pericol, iar apariția sa este imprevizibilă. Simptomele pot apărea chiar și după administrarea unei singure doze și se pot dezvolta în decurs de câteva luni după tratament.

În contextul în care levamisolul este utilizat în special pentru tratarea formelor ușoare de parazitoze, iar evaluarea nu a identificat măsuri eficiente pentru reducerea riscurilor sau grupuri de pacienți cu risc crescut, PRAC a concluzionat că beneficiile acestui medicament nu mai depășesc riscurile asociate utilizării sale.

Recomandarea PRAC urmează să fie transmisă Grupului de Coordonare pentru Procedurile de Recunoaștere Reciprocă și Descentralizate – Uman (CMDh), care va adopta o poziție comună la nivelul statelor membre ale Uniunii Europene.

Situația în Republica Moldova

Potrivit AMDM, în Republica Moldova sunt autorizate două medicamente care conțin levamisol – Decaris comprimate de 50 mg (N2) și Decaris comprimate de 150 mg (N1), produse de compania Gedeon Richter din Ungaria.

Autoritatea precizează că monitorizează evoluțiile la nivel european și va informa suplimentar profesioniștii din domeniul sănătății și publicul larg despre eventualele măsuri de reglementare care ar putea fi aplicate în țară.

Recomandări pentru pacienți

Medicamentele care conțin levamisol sunt utilizate pentru tratarea unor infecții parazitare, însă reevaluarea EMA a confirmat riscul apariției leucoencefalopatiei. Specialiștii subliniază că există alternative terapeutice pentru tratamentul parazitozelor.

Pacienții sunt îndemnați să solicite imediat asistență medicală dacă apar simptome precum slăbiciune musculară, dificultăți de vorbire, confuzie sau tulburări de coordonare și să se adreseze medicului sau farmacistului pentru orice întrebări legate de tratamentul administrat.

Pentru cele mai importante știri, abonează-te la canalul nostru de TELEGRAM!

Articolul Medicamentele care conțin levamisol, folosit la tratarea unor infecții parazitare, ar putea fi retrase din farmacii apare prima dată în Realitatea.md.