Pfizer Inc (PFE.N) și BioNTech SE au declarat marți, 25 ianuarie, că au început un studiu clinic pentru a testa o nouă versiune a vaccinului lor special concepută pentru a viza varianta COVID-19 Omicron, care a eludat o parte din protecția oferită de cele două vaccinuri originale. regim de doză de vaccin, scrie Reuters.
Astfel, companiile intenționează să testeze răspunsul imun generat de vaccinul pe bază de Omicron atât ca regim de trei injecții la persoanele nevaccinate, cât și ca vaccin de rapel pentru persoanele care au primit deja două doze din vaccinul lor original.
De asemenea, ei testează o a patra doză din vaccinul actual împotriva unei a patra doze de vaccin pe bază de Omicron la persoanele care au primit a treia doză de vaccin Pfizer/BioNTech cu trei până la șase luni mai devreme.
Companiile intenționează să studieze siguranța și tolerabilitatea vaccinurilor la cele peste 1.400 de persoane care vor fi înscrise în studiu.
„În timp ce cercetările actuale și datele din lumea reală arată că boosterele continuă să ofere un nivel ridicat de protecție împotriva bolilor severe și spitalizării cu Omicron, recunoaștem nevoia de a fi pregătiți în cazul în care această protecție scădea în timp și de a ajuta potențial la abordarea Omicron și noi variante în viitor”, a declarat șefa Pfizer de cercetare și dezvoltare a vaccinurilor, Kathrin Jansen, într-un comunicat.
Pfizer a spus că un regim cu două doze din vaccinul original ar putea să nu fie suficient pentru a proteja împotriva infecției cu varianta Omicron și că protecția împotriva spitalizărilor și a deceselor poate fi în scădere.
Cu toate acestea, Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor din SUA spun că o a treia doză de vaccin ARNm precum vaccinul Pfizer/BioNTech a oferit protecție de 90% împotriva spitalizării din cauza COVID-19. Citeste mai mult
Unele țări au început deja să ofere doze de rapel suplimentare, dar un studiu recent din Israel a arătat că, deși o a patra doză de vaccin ARNm a stimulat anticorpii, nivelul nu a fost suficient de mare pentru a preveni infectarea cu varianta Omicron.
Directorul executiv al BioNTech, Ugur Sahin, a declarat pentru Reuters în noiembrie că autoritățile de reglementare nu vor solicita testarea unui vaccin pe bază de Omicron pe oameni, deoarece acesta și Pfizer au creat deja versiuni ale vaccinului lor stabilit pentru a viza variantele anterioare Alpha și Delta, cu studiile clinice în continuare.
Cu toate acestea, dezbaterea pare să se fi schimbat, deoarece Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a declarat vineri într-o declarație că autoritățile internaționale de reglementare preferă acum ca studiile clinice să fie efectuate înainte de aprobarea unui nou vaccin.
Aceste studii ar trebui să arate că anticorpii neutralizanți din sângele participanților sunt superiori celor provocați de vaccinurile actuale. O altă caracteristică dorită a unui vaccin îmbunătățit ar fi ca acesta să protejeze și împotriva altor variante de îngrijorare, a spus EMA.
Varianta Omicron a înlocuit varianta Delta ca descendență dominantă în multe părți ale lumii, iar Omicron însuși se împarte acum în diferite subforme, dintre care una, BA2, provoacă îngrijorare deosebită.
