Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a dispus retragerea de pe piață un dispozitiv medical utilizat în chirurgia oftalmologică. Potrivit instituției, în urma evaluării unor incidente raportate în cadrul sistemului de vigilență al dispozitivelor medicale, a fost dispusă sistarea utilizării dispozitivului medical „Soluție chirurgicală oftalmică – Appavisc PFS / Apavisc”, produs de APPASAMY OCULAR DEVICES (P) LTD, India.

„Decizia a fost adoptată în urma examinării rapoartelor de incidente transmise de două instituții medico-sanitare din Republica Moldova – IMSP Spitalul Clinic Municipal „Sfânta Treime” și IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga”, unde produsul a fost utilizat în cadrul intervențiilor chirurgicale oftalmologice.

Potrivit rapoartelor utilizatorilor, la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale în care a fost utilizat dispozitivul medical menționat au fost observate reacții inflamatorii postoperatorii severe, inclusiv reacții inflamatorii oculare, edem cornean și alte complicații. În unele cazuri, complicațiile au evoluat până la afectarea gravă a funcției vizuale. În urma evaluării efectuate de specialiștii AMDM au fost identificate neclarități în documentația tehnică prezentată și lipsa unor explicații concludente privind circumstanțele producerii incidentelor, precum și lipsa unor acțiuni corective adecvate în materie de siguranță în teren”, transmite AMDM.

Pentru cele mai importante știri, abonează-te la canalul nostru de TELEGRAM!

AMDM subliniază importanța raportării prompte a incidentelor asociate dispozitivelor medicale de către instituțiile medico-sanitare și profesioniștii din domeniul sănătății, întrucât aceste informații permit autorității competente să intervină rapid pentru protejarea siguranței pacienților și prevenirea unor incidente similare.

#Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale #incalcari #medicament retras de piata

Premierul Vasile Tofan a declarat că proiectul bugetului de stat pentru anul 2027 a fost întors pentru revizuire, deoarece autoritățile consideră că unele cheltuieli trebuie reduse mai mult. Guvernul își propune să diminueze deficitul bugetar, care a depășit 5% din PIB, prin economii în ministere și agenții. Declarațiile a fost făcute în cadrul emsiunii „На грани” la Exclusiv TV.

„Trebuie să trăim în limita mijloacelor pe care le avem. Atunci când deficitul bugetar a depășit deja 5% din PIB, consider că am ajuns să cheltuim peste posibilitățile noastre”, a declarat premierul.

Potrivit lui Tofan, ministerele și agențiile au primit încă din septembrie sarcini concrete privind reducerea cheltuielilor și a personalului. Unele instituții ar putea fi comasate pentru a diminua costurile administrative.

„Dacă avem, de exemplu, patru agenții care se ocupă de aceeași activitate, poate ar trebui să le comasăm într-una singură. Astfel, am avea un singur contabil, un singur jurist și un singur specialist în resurse umane, în loc de câte patru”, a explicat șeful Executivului.

Premierul a recunoscut că aceste măsuri ar putea întâmpina rezistență, dar a afirmat că este hotărât să ducă procesul până la capăt. El a dat drept exemplu reforma administrativ-teritorială, prin care structura actuală de 32 de raioane ar urma să fie înlocuită cu trei regiuni, ceea ce ar permite, în opinia sa, reducerea cheltuielilor administrative.

Tofan a precizat că Guvernul trebuie să facă economii și pentru a putea acoperi alte obligații bugetare, inclusiv acordarea compensațiilor și majorarea salariilor.

În același timp, autoritățile își propun să reducă din costurile de deservire a datoriei publice, prin transferarea unei părți din datoria internă în datorie în valută, care, potrivit premierului, este mai ieftin de finanțat.

Deocamdată, șeful Executivului nu a prezentat cifrele finale ale bugetului pentru 2027, menționând că documentul nu este definitivat. Potrivit legislației, proiectul bugetului de stat trebuia prezentat Parlamentului până la 15 octombrie.