Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a dispus retragerea de pe piață un dispozitiv medical utilizat în chirurgia oftalmologică. Potrivit instituției, în urma evaluării unor incidente raportate în cadrul sistemului de vigilență al dispozitivelor medicale, a fost dispusă sistarea utilizării dispozitivului medical „Soluție chirurgicală oftalmică – Appavisc PFS / Apavisc”, produs de APPASAMY OCULAR DEVICES (P) LTD, India.

„Decizia a fost adoptată în urma examinării rapoartelor de incidente transmise de două instituții medico-sanitare din Republica Moldova – IMSP Spitalul Clinic Municipal „Sfânta Treime” și IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga”, unde produsul a fost utilizat în cadrul intervențiilor chirurgicale oftalmologice.

Potrivit rapoartelor utilizatorilor, la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale în care a fost utilizat dispozitivul medical menționat au fost observate reacții inflamatorii postoperatorii severe, inclusiv reacții inflamatorii oculare, edem cornean și alte complicații. În unele cazuri, complicațiile au evoluat până la afectarea gravă a funcției vizuale. În urma evaluării efectuate de specialiștii AMDM au fost identificate neclarități în documentația tehnică prezentată și lipsa unor explicații concludente privind circumstanțele producerii incidentelor, precum și lipsa unor acțiuni corective adecvate în materie de siguranță în teren”, transmite AMDM.

Pentru cele mai importante știri, abonează-te la canalul nostru de TELEGRAM!

AMDM subliniază importanța raportării prompte a incidentelor asociate dispozitivelor medicale de către instituțiile medico-sanitare și profesioniștii din domeniul sănătății, întrucât aceste informații permit autorității competente să intervină rapid pentru protejarea siguranței pacienților și prevenirea unor incidente similare.

#Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale #incalcari #medicament retras de piata

Un bărbat de 51 de ani se face vinovat de moartea unui celebru cercetător italian, Roberto Cervellati, anunță presa italiană. Acesta a fost lovit de o trotinetă în timp ce traversa strada, scrie g4media.ro.

Bărbatul în vârstă de 51 de ani s-a prezentat luni, în jurul orei 12, la secția de carabinieri din Trastevere. A recunoscut că l-a lovit pe fizicianul și cercetător, lăsându-l la pământ grav rănit. Cervellati a decedat a doua zi la Policlinicul Gemelli, unde fusese internat în stare critică.

Bărbatul, anchetat pentru omor rutier și neacordare de ajutor, a fost pus sub acuzare, rămânând în libertate.

„După accident, domnul s-a ridicat, de aceea am plecat”, a fost apărarea sa în fața anchetatorilor.

Acum, versiunea sa asupra faptelor va trebui comparată cu mărturiile deja colectate de anchetatori. Parchetul a deschis o anchetă pentru a reconstitui dinamica accidentului. Agenții poliției locale din secția Prati au obținut imaginile de pe camerele de supraveghere din zonă și au colectat mărturiile celor care au asistat la accident. Începând cu cei doi comercianți din Bangladesh care au încercat să-l oprească pe șofer.

„Am încercat să-l oprim ținându-l de jachetă, dar nu am reușit”, a povestit Mohammad Masuduar, comerciantul din Bangladesh care, împreună cu soția sa, a fost printre primii care i-au acordat ajutor bătrânului.

Cervellati ieșise de acasă pentru a cumpăra un avocado. Se întorcea acasă când a fost lovit, în apropierea pistei pentru biciclete. Impactul l-a aruncat la pământ.

Transportat în stare critică la spitalul Gemelli, a decedat a doua zi. Ar fi împlinit 93 de ani pe 13 noiembrie.

„O trotinetă, în douăzeci de secunde, a distrus un creier pe care nici nu ți-l poți imagina”, s-au deznădăjduit fiicele sale, Maria Cristina, Maria Laura și Roberta, care au decis să doneze organele tatălui lor.

Cercetătorul participase la șapte expediții în Antarctica, conducând și misiunea italiană. În 2006, ca recunoaștere a muncii sale, i s-a dedicat Ghețarul Cervellati, un ghețar lung de aproximativ 9,5 kilometri din Terra Ellsworth.