Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) intenționează să retragă fenilefrina din medicamentele decongestionante orale, pe motiv că acest ingredient, regăsit în produse populare, nu ar fi eficient. Această decizie ar afecta aproximativ 80% dintre decongestionantele de pe piață, care este evaluată la 1,76 miliarde USD în 2022, scrie sciencealert.com.
Această decizie survine după un raport unanim al unui comitet consultativ independent, care a concluzionat că, deși fenilefrina este considerată sigură, nu depășește un placebo în ceea ce privește ameliorarea congestiei nazale.
Patrizia Cavazzoni, directorul Centrului pentru Evaluare și Cercetare a Medicamentelor din cadrul FDA, a subliniat că misiunea agenției este de a asigura siguranța și eficacitatea medicamentelor, iar datele existente susțin eliminarea fenilefrinei din cauza lipsei sale de efect real ca decongestionant, potrivit antena3.ro.
Pentru a înțelege evoluția fenilefrinei ca ingredient central în medicamentele pentru răceală, trebuie menționat că până în 2006, pseudoefedrina era principalul decongestionant. O lege federală menită să restricționeze utilizarea acesteia în producția de metamfetamină a determinat înlocuirea pseudoefedrinei cu fenilefrină în multe produse fără prescripție.
Totuși, eficacitatea fenilefrinei în doza recomandată a fost contestată de cercetători încă din 2005. Studiile recente sugerează că, administrată pe cale orală, fenilefrina nu ajunge în cantități suficiente în pasajele nazale, deoarece este rapid descompusă în intestin.
Se menționează că această propunere vizează doar formele orale ale produsului și nu spray-urile nazale sau picăturile pentru ochi, care administrează fenilefrina în mod eficient.
Propunerea FDA se află în prezent în etapa de consultare publică. Dacă va fi aprobată, companiile vor fi obligate să își revizuiască formulele medicamentelor care conțin fenilefrină ca ingredient singur sau să le retragă de pe piață.
