Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a dispus retragerea de pe piață un dispozitiv medical utilizat în chirurgia oftalmologică. Potrivit instituției, în urma evaluării unor incidente raportate în cadrul sistemului de vigilență al dispozitivelor medicale, a fost dispusă sistarea utilizării dispozitivului medical „Soluție chirurgicală oftalmică – Appavisc PFS / Apavisc”, produs de APPASAMY OCULAR DEVICES (P) LTD, India.

„Decizia a fost adoptată în urma examinării rapoartelor de incidente transmise de două instituții medico-sanitare din Republica Moldova – IMSP Spitalul Clinic Municipal „Sfânta Treime” și IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga”, unde produsul a fost utilizat în cadrul intervențiilor chirurgicale oftalmologice.

Potrivit rapoartelor utilizatorilor, la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale în care a fost utilizat dispozitivul medical menționat au fost observate reacții inflamatorii postoperatorii severe, inclusiv reacții inflamatorii oculare, edem cornean și alte complicații. În unele cazuri, complicațiile au evoluat până la afectarea gravă a funcției vizuale. În urma evaluării efectuate de specialiștii AMDM au fost identificate neclarități în documentația tehnică prezentată și lipsa unor explicații concludente privind circumstanțele producerii incidentelor, precum și lipsa unor acțiuni corective adecvate în materie de siguranță în teren”, transmite AMDM.

Pentru cele mai importante știri, abonează-te la canalul nostru de TELEGRAM!

AMDM subliniază importanța raportării prompte a incidentelor asociate dispozitivelor medicale de către instituțiile medico-sanitare și profesioniștii din domeniul sănătății, întrucât aceste informații permit autorității competente să intervină rapid pentru protejarea siguranței pacienților și prevenirea unor incidente similare.

#Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale #incalcari #medicament retras de piata

Republica Moldova pregătește o reformă amplă a companiilor de stat, care va aborda inclusiv problemele din procesul de privatizare. Reforma urmează să fie prezentată în câteva săptămâni și va include măsuri menite să asigure mai multă transparență în valorificarea patrimoniului public. Declarațiile au fost făcute de ministrul Dezvoltării Economice și Digitalizării, Claudiu Năsui, la emisiunea „Punctul pe Azi”, de la TVR Moldova.

Potrivit ministrului, una dintre problemele actualului sistem este numărul mare de condiții impuse cumpărătorilor, care pot reduce atractivitatea activelor scoase la vânzare. Năsui a dat drept exemplu hotelul Zarea din Chișinău, pentru care s-a încercat de două ori organizarea unei licitații de privatizare, fără ca vreun cumpărător să se prezinte.

Oficialul consideră că, atunci când o proprietate nu atrage participanți la licitație, autoritățile ar trebui să verifice dacă prețul stabilit reflectă valoarea reală a activului.

„Când încerci deja a doua oară să vinzi un lucru și nu se prezintă nimeni la prețul pe care îl ofertezi, îți pui întrebarea: oare chiar e evaluat corect?”, a declarat Claudiu Năsui.

Ministrul a mai spus că experiența altor state, inclusiv a României, arată că impunerea unor condiții numeroase în procesul de privatizare poate diminua prețul oferit de investitori. În opinia sa, procedurile ar trebui să fie cât mai simple, iar accentul să fie pus pe obținerea unui preț competitiv și pe organizarea unor licitații deschise.

Totodată, Năsui a afirmat că autoritățile intenționează să utilizeze și mecanismele Bursei pentru valorificarea activelor valoroase sau a companiilor mari de stat. Potrivit lui, tranzacțiile bursiere permit o mai mare transparență, prin reflectarea cererii și ofertei și prin identificarea clară a cumpărătorilor și vânzătorilor.

Întrebat cum va fi prevenită vânzarea patrimoniului public la prețuri subevaluate sau în condiții care să favorizeze anumite grupuri de interese, ministrul a insistat asupra necesității unor proceduri transparente și a unor condiții cât mai clare.

Năsui a precizat că reforma pregătită de minister nu se va limita la privatizări punctuale, ci va urmări soluționarea sistemică a problemelor legate de administrarea și valorificarea companiilor de stat.