Agenția braziliană de reglementare a sănătății, Anvisa a declarat ieri că se opune folosirii vaccinului rusesc Sputnik V. Motivele invocate de către autoritățile braziliene au fost lipsa de date relevante cu privire la eficiența și efectele adverse pe care serul le-ar putea provoca.
„Datorită lipsei de date consistente și fiabile, Consiliul de administrație al Anvisa a decis în unanimitate să nu recomande importul excepțional al vaccinului Sputnik V produs în Rusia”.
Anvisa a declarat că nu are date suficiente cu privire la „controlul calității, siguranța și eficacitatea” vaccinului și că misiunea de inspecție care a fost trimisă în Rusia nu a putut „identifica detalii importante despre substanțele farmaceutice biologice utilizate în producția vaccinului rus”.
De asemenea, Anvisa a spus că „trimișii brazilieni nu au putut identificate condițiile de fabricare care ar demonstra că produsele sunt controlate în mod constant”, menționând, de asemenea, că echipei sale de inspecție „i sa refuzat accesul la facilitățile Gamaleya, institutul care a dezvoltat vaccinul”.
„Nu vom permite niciodată milioanelor de brazilieni să fie expuși unor produse care nu au fost supuse verificărilor adecvate în ceea ce privește calitatea, siguranța și eficacitatea acestora”, a spus președintele Anvisa, Antonio Barra Torres.
De la începutul pandemiei, Brazilia a înregistrat aproape 392.000 de decese din cauza COVID-19, al doilea cel mai mare număr de decese din lume după Statele Unite.
