Farmaciile, distribuitorii de medicamente, producătorii, importatorii și alte entități din domeniul farmaceutic ar putea fi supuse controalelor de stat în funcție de nivelul de risc pe care îl prezintă, și nu după un program uniform. Guvernul propune o nouă metodologie de control pentru Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), care va înlocui regulile actuale aplicate de Agenția Națională pentru Sănătate Publică (ANSP) în acest domeniu, scrie Bani.md.

Potrivit proiectului, fiecare operator economic va fi evaluat în baza a 14 criterii de risc, iar în funcție de rezultatul obținut va fi stabilită frecvența controalelor. În cazul în care Agenția nu deține suficiente informații despre o companie, aceasta va primi inițial punctajul maxim, urmând ca evaluarea să fie actualizată după primul control.

Metodologia va fi aplicată producătorilor și distribuitorilor de medicamente, farmaciilor, companiilor implicate în studii clinice, operatorilor din domeniul dispozitivelor medicale, celor care gestionează substanțe stupefiante și psihotrope, dar și în domeniul protecției consumatorilor pentru produsele și serviciile farmaceutice.

Printre criteriile care vor influența nivelul de risc se numără domeniul de activitate, data ultimului control, istoricul respectării legislației, numărul angajaților, vechimea companiei, tipul produselor manipulate, numărul medicamentelor înregistrate și existența reclamațiilor din partea consumatorilor.

Documentul stabilește și modul în care vor fi punctate aceste criterii. De exemplu, companiile care nu au fost controlate de mai bine de patru ani vor primi punctajul maxim la criteriul privind data ultimului control, iar cele verificate în ultimul an vor avea cel mai mic scor de risc.

În cazul distribuitorilor de medicamente, vor conta și dimensiunea depozitelor și numărul angajaților. Astfel, depozitele cu o suprafață de peste 2 000 de metri pătrați și companiile cu peste 200 de angajați vor primi punctajul maxim pentru aceste criterii. Un nivel ridicat de risc va fi atribuit și operatorilor care manipulează vaccinuri, produse biologice, medicamente imunologice, produse radiofarmaceutice sau substanțe stupefiante și psihotrope.

Pentru cele mai importante știri, abonează-te la canalul nostru de TELEGRAM!

#AMDM #controale #farmacii #Guvern

Fetița de 7 ani, singura supraviețuitoare a accidentului din Grecia în care și-a pierdut părinții și sora, a fost adusă în Republica Moldova cu o autospecială SMURD. După aproape o lună de spitalizare și recuperare, copila a revenit în țară pentru a continua tratamentul.

Pe 13 august, un echipaj format din doi angajați ai Inspectoratului General pentru Situații de Urgență și un medic de la Institutul Mamei și Copilului a plecat spre Salonic pentru a o prelua de la Spitalul General „Papageorgiou”.

Fetița a fost transportată pe cale terestră spre Republica Moldova și monitorizată permanent pe durata călătoriei. Echipajul SMURD a ajuns la Chișinău pe 15 august, în jurul orei 02:00. Copila a fost predată medicilor de la Institutul Mamei și Copilului, unde va continua tratamentul și va beneficia de îngrijiri medicale.

Amintim că, accidentul s-a produs la 15 iulie, în regiunea Halkidiki din Grecia. Mașina în care se afla familia de moldoveni, o Dacia Duster, a fost implicată într-o coliziune frontală cu o autocisternă.

În urma impactului au murit tatăl fetiței, Constantin Sîrbu, în vârstă de 35 de ani, mama, Lucia Sîrbu, de 28 de ani, și sora ei de șase luni. Fetița a fost singura supraviețuitoare. Ea a suferit răni grave și a fost operată de urgență, după care a rămas internată la Spitalul General „Papageorgiou” din Salonic.