Farmaciile, distribuitorii de medicamente, producătorii, importatorii și alte entități din domeniul farmaceutic ar putea fi supuse controalelor de stat în funcție de nivelul de risc pe care îl prezintă, și nu după un program uniform. Guvernul propune o nouă metodologie de control pentru Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), care va înlocui regulile actuale aplicate de Agenția Națională pentru Sănătate Publică (ANSP) în acest domeniu, scrie Bani.md.

Potrivit proiectului, fiecare operator economic va fi evaluat în baza a 14 criterii de risc, iar în funcție de rezultatul obținut va fi stabilită frecvența controalelor. În cazul în care Agenția nu deține suficiente informații despre o companie, aceasta va primi inițial punctajul maxim, urmând ca evaluarea să fie actualizată după primul control.

Metodologia va fi aplicată producătorilor și distribuitorilor de medicamente, farmaciilor, companiilor implicate în studii clinice, operatorilor din domeniul dispozitivelor medicale, celor care gestionează substanțe stupefiante și psihotrope, dar și în domeniul protecției consumatorilor pentru produsele și serviciile farmaceutice.

Printre criteriile care vor influența nivelul de risc se numără domeniul de activitate, data ultimului control, istoricul respectării legislației, numărul angajaților, vechimea companiei, tipul produselor manipulate, numărul medicamentelor înregistrate și existența reclamațiilor din partea consumatorilor.

Documentul stabilește și modul în care vor fi punctate aceste criterii. De exemplu, companiile care nu au fost controlate de mai bine de patru ani vor primi punctajul maxim la criteriul privind data ultimului control, iar cele verificate în ultimul an vor avea cel mai mic scor de risc.

În cazul distribuitorilor de medicamente, vor conta și dimensiunea depozitelor și numărul angajaților. Astfel, depozitele cu o suprafață de peste 2 000 de metri pătrați și companiile cu peste 200 de angajați vor primi punctajul maxim pentru aceste criterii. Un nivel ridicat de risc va fi atribuit și operatorilor care manipulează vaccinuri, produse biologice, medicamente imunologice, produse radiofarmaceutice sau substanțe stupefiante și psihotrope.

Pentru cele mai importante știri, abonează-te la canalul nostru de TELEGRAM!

#AMDM #controale #farmacii #Guvern

Scene de panică au avut loc la bordul unui Boeing 787 al Vietnam Airlines, pe Aeroportul din München. Piloţii au depăşit pista la decolare, iar coada avionului a atins pământul în momentul în care s-a desprins de la sol, informează antena3.ro.

Ulterior, aeronava a survolat o oră şi jumătate deasupra oraşului pentru a consuma combustibilul şi, ulterior, au fost efectuate manevrele de aterizare. Reprezentanții aeroportului din şi Vietnam Airlines au anunţat că zborul cu cu destinația Hanoi s-a întors din cauza unor probleme tehnice apărute după decolare.

Incidentul în care a fost implicat un Boeing 787 al Vietnam Airlines s-a înregistrat în cursul zilei de sâmbătă, iar unii dintre martori au surprins momentele derulate la scurt timp după ce piloţii au început procedurile de decolare.

În imaginile înregistrate de unii dintre călătorii aflaţi la sol se observă cum aeronava pare că depăşeşte pista în timpul decolării. Cu toate acestea, piloţii au reuşit să ridice de la sol avionul, după ce acesta a ajuns pe zona cu iarbă, lăsând în urmă un nor mare de praf.

Reprezentanţii Vietnam Airlines au anunțat că zborul a revenit pe Aeroportul din München din cauza unei „probleme tehnice”, fără să ofere detalii suplimentare, au mai notat jurnaliştii de la The National News. Aeronava a rămas în aer o oră şi jumătate pentru a consuma combustibil înainte de aterizare.

Compania Vietnam Airlines a subliniat că echipajul a respectat procedurile prevăzute şi că aterizarea s-a desfăşurat în siguranţă, fără victime.

După aterizare, Boeingul 787 nu a mai putut părăsi pista de nord prin mijloace proprii şi a rămas imobilizat. Aeroportul din München a fost nevoit să închidă temporar pista şi să redirecţioneze traficul aerian către pista de sud.

Vietnam Airlines a anunţat că lucrează împreună cu autorităţile competente pentru inspectarea aeronavei şi că va furniza informaţii suplimentare după stabilirea cauzei incidentului şi a planului pentru continuarea călătoriei pasagerilor.