Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale dă undă verde vaccinării copiilor de la 12 ani. Responsabilii au emis un comunicat de presă în acest sens în care recomandă ca imunizarea să fie făcută cu serul anti-COVID Pfizer.

„Cu votul majoritar, pe 25 octombrie, Comisia Medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a aprobat variații la certificatele de înregistrare a vaccinurilor care includ și modificări în RCP (Rezumatul Caracteristicilor Produsului) și în Prospect: Informații pentru consumator/pacient privind vaccinurile anti Covid-19. În acest context, s-a dat undă verde vaccinării copiilor de la 12 ani cu serul Comirnaty produs de Pfizer-BioNTech”, se arată în comunicat.

Membrii Comisiei Medicamentului au aprobat extinderea indicației pentru vaccinul COVID-19 Comirnaty produs de Pfizer-BioNTech, pentru a include utilizarea vaccinului la copiii cu vârste peste 12 ani.

„Modificările propuse sunt evaluate și înaintate spre aprobare în conformitate cu informația oficială al Organizației Mondiale a Sănătății, referitoare la vaccinurile COVID-19. Cu referire la vaccinurile Pfizer Comirnaty și Janssen – s-a actualizat profilul de siguranță precum și lista producătorilor de produs finit și substanță activă. Adițional, pentru vaccinul Pfizer Comirnaty a fost modificat termenul de valabilitate al produsului și anume al flaconului congelat. În varianta actuală acesta este de 6 luni, se propune pentru aprobare varianta de 9 luni – o modificare efectuată de Organizația Mondială a Sănătății”, a menționat șefa secției farmacovigilență și studii clinice, Ecaterina Guzinschi, în cadrul ședinței.

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale este regulator național în domeniul medicamentelor și dispozitivelor medicale, aflată în subordinea directă a Guvernului. Printre misiunile de bază ale Agenției se numără și cele din domeniul autorizării medicamentelor.

Mai exact, AMDM organizează şi monitorizează expertiza, omologarea şi înregistrarea medicamentelor; perfectează, aprobă şi eliberează solicitanţilor certificate de înregistrare a medicamentelor; decide asupra suspendării sau retragerii certificatului de înregistrare a medicamentelor, conform procedurii stabilite de Legea nr. 235-XVI din 20 iulie 2006 cu privire la principiile de bază de reglementare a activităţii de întreprinzător.

#AMDM #copii #Pfizer #vaccin

Nicolae Cociu, un tânăr de 21 de ani originar din R. Moldova, a fost reținut de forțele ruse în regiunea Astrahan, fiind suspectat de tentativă de omor asupra unui ofițer superior din Ministerul rus al Apărării, anunță Comitetul de Anchetă al Rusiei (SK).

Potrivit anchetatorilor, incidentul a avut loc pe 3 septembrie, în localitatea Probujdenie din raionul Enghels, regiunea Saratov, unde Cociu ar fi deschis focul asupra militarului, trăgând cel puțin șase gloanțe. Victima a fost transportată la timp la spital și a supraviețuit atacului, transmite presa rusă.

Reprezentanta SK, Svetlana Petrenko, susține că Cociu a fost racolat de serviciile speciale ucrainene în timp ce se afla pe teritoriul Ucrainei și ar fi acceptat să comită crima în schimbul sumei de 70.000 de dolari. Potrivit acelorași surse, în martie 2026 tânărul ar fi urmat la Kiev un antrenament de tragere și mânuire a materialelor explozive.

Ajuns pe teritoriul Rusiei, băiatul ar fi primit prin Telegram, de la curatorii săi, informații despre locuința militarului vizat, despre locul unde era ascunsă arma, precum și instrucțiuni detaliate privind modul de comitere a crimei și rutele de retragere pregătite dinainte.

Tânărul a fost reținut ulterior în regiunea Astrahan, în urma unei operațiuni comune a Comitetului de Anchetă, FSB și MVD al Rusiei. Potrivit SK, Cociu a dat declarații și le-a confirmat în cadrul unei reconstituiri la fața locului. Ancheta va cere instanței arestarea preventivă a acestuia.

Pentru cele mai importante știri, abonează-te la canalul nostru de TELEGRAM!

Precizăm că Realitatea.md a solicitat o reacție de la Ministerul Afacerilor Externe al Republicii Moldova, dar până la momentul publicării articolului nu a primit un răspuns.

#FSB #MAE