Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale dă undă verde vaccinării copiilor de la 12 ani. Responsabilii au emis un comunicat de presă în acest sens în care recomandă ca imunizarea să fie făcută cu serul anti-COVID Pfizer.

„Cu votul majoritar, pe 25 octombrie, Comisia Medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a aprobat variații la certificatele de înregistrare a vaccinurilor care includ și modificări în RCP (Rezumatul Caracteristicilor Produsului) și în Prospect: Informații pentru consumator/pacient privind vaccinurile anti Covid-19. În acest context, s-a dat undă verde vaccinării copiilor de la 12 ani cu serul Comirnaty produs de Pfizer-BioNTech”, se arată în comunicat.

Membrii Comisiei Medicamentului au aprobat extinderea indicației pentru vaccinul COVID-19 Comirnaty produs de Pfizer-BioNTech, pentru a include utilizarea vaccinului la copiii cu vârste peste 12 ani.

„Modificările propuse sunt evaluate și înaintate spre aprobare în conformitate cu informația oficială al Organizației Mondiale a Sănătății, referitoare la vaccinurile COVID-19. Cu referire la vaccinurile Pfizer Comirnaty și Janssen – s-a actualizat profilul de siguranță precum și lista producătorilor de produs finit și substanță activă. Adițional, pentru vaccinul Pfizer Comirnaty a fost modificat termenul de valabilitate al produsului și anume al flaconului congelat. În varianta actuală acesta este de 6 luni, se propune pentru aprobare varianta de 9 luni – o modificare efectuată de Organizația Mondială a Sănătății”, a menționat șefa secției farmacovigilență și studii clinice, Ecaterina Guzinschi, în cadrul ședinței.

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale este regulator național în domeniul medicamentelor și dispozitivelor medicale, aflată în subordinea directă a Guvernului. Printre misiunile de bază ale Agenției se numără și cele din domeniul autorizării medicamentelor.

Mai exact, AMDM organizează şi monitorizează expertiza, omologarea şi înregistrarea medicamentelor; perfectează, aprobă şi eliberează solicitanţilor certificate de înregistrare a medicamentelor; decide asupra suspendării sau retragerii certificatului de înregistrare a medicamentelor, conform procedurii stabilite de Legea nr. 235-XVI din 20 iulie 2006 cu privire la principiile de bază de reglementare a activităţii de întreprinzător.

#AMDM #copii #Pfizer #vaccin

Elevii din satul Lebedenco, raionul Cahul, nu au ajuns astăzi, 28 septembrie, la școală, după ce autobuzul destinat transportului școlar nu a efectuat cursa programată. Cazul a fost făcut public de Partidul Comuniștilor din Republica Moldova (PCRM), care a susținut că transportul nu a fost asigurat din cauza lipsei banilor pentru combustibil. De cealaltă parte, șefa Direcției de Învățământ Cahul a declarat că situația a fost cauzată de întârzierea transferului de bani și că problema a fost deja remediată, scrie Agora.

Potrivit PCRM, părinții au informat partidul că autobuzul care urma să transporte elevii din clasele I–IX din Lebedenco spre Cahul nu a plecat în această dimineață, iar copiii au fost întorși acasă. Motivul ar fi fost „lipsa banilor pentru combustibil”.

De asemenea, partidul a emis un comunicat și le-a cerut autorităților să explice cine este responsabil de organizarea și finanțarea transportului școlar, de ce autobuzul nu a efectuat cursa și cine trebuie să asigure combustibilul.

Jurnaliștii de la Agora au contactat-o pe șefa Direcției Generale Învățământ Cahul, Maria Bichir, care a confirmat că autobuzul nu a efectuat astăzi cursa programată. Totodată, aceasta a precizat că nu este vorba despre o problemă de finanțare. Potrivit ei, banii pentru combustibil erau prevăzuți, însă transferul nu a ajuns la timp la organizația care urma să elibereze motorina.

„Problema este soluționată. Copiii vor fi transportați mâine (29 septembrie n.red) la ore în mod regulamentar, cu autobuzul școlar. A fost o neclaritate și nu ține neapărat de lipsa finanțelor. Ține de transferul finanțelor, care nu s-a făcut la timp. Finanțe sunt planificate (…) Deci este o știre așa mai de senzație, nu de realitate”, a spus Bichir.

Bichir a mai menționat că situația a vizat doar transportul elevilor din Lebedenco spre instituția de învățământ din Cahul și că, în rest, transportul școlar funcționează normal.

Sursa citată a solicitat o reacție și de la Ministerul Educației și Cercetării, dar deocamdată nu a venit cu un răspuns.