Au fost autorizate, în premieră, 26 de medicamente. Anunțul Agenției Medicamentului

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale anunță că a autorizat 57 de produse farmaceutice. Primar au fost autorizate 26 de medicamente.

Printre noile produse aprobate, în premieră, de către Comisie se regăsesc medicamente precum:

Ozempic – soluţie injectabilă, produs de compania Novo Nordisk (Danemarca), un nou produs medicamentos indicat bolnavilor ce suferă de diabet zaharat;
Orabloc – un nou tip de anestezic local, produs de compania Pierrel Pharma S.r.l. (Italia);
Salbutamol – produs medicamentos antiasmatic, fabricat de compania Jewim Pharmaceuticals (Shandong) Co. Ltd., (China);
Povidon-iodin – un antiseptic şi dezinfectant, fiind un medicament ce conțin iod, produs de compania Farmaprim SRL ( Republica Moldova);
Startum pulbere şi solvent pentru soluție injectabilă – reprezintă vitamine\multivitamine în combinație și este fabricat de compania World Medicine LTD (Georgia);
Oseltamivir Avexima – un nou tip de produs medicamentos antiviral, produs de compania Avexima SAD (Rusia).

Între timp, Comisia a autorizat repetat 24 de produse farmaceutice.

„Din această categorie fac parte medicamente precum Finalgon, un preparat pentru dureri articulare şi musculare, produs de Opella Healthcare Romania SRL; antibioticile Roclarin, fabricate de către Antibiotice SA SC România, dar și Maxitrol, care este produs antiinflamatoar şi antiinfecţios, fabricat de Novartis Pharma AG, Elveţia”, se arată în comunicatul AMDM.

Totodată, Comisia Medicamentului din cadrul Agenției a aprobat 577 de modificări postautorizate pentru 139 de medicamente.

„La fel, cu votul majoritar al membrilor Comisiei, a fost întreruptă procedura de autorizare în cazul a 34 de produse medicamentoase. Acest lucru a fost cauzat de un șir de factori, inclusiv neprezentarea corespunzătoare a pachetului de documente, dar și neînlăturarea obiecțiilor înaintate de către experții Agenției în termenii stabiliți de Lege”, se mai arată în nota informativă.

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale este regulator național în domeniul medicamentelor și dispozitivelor medicale, aflată în subordinea directă a Guvernului. Printre misiunile de bază ale Agenției se numără și cele din domeniul autorizării medicamentelor.

Mai exact, AMDM organizează şi monitorizează expertiza, omologarea şi înregistrarea medicamentelor; perfectează, aprobă şi eliberează solicitanţilor certificate de înregistrare a medicamentelor; decide asupra suspendării sau retragerii certificatului de înregistrare a medicamentelor, conform procedurii stabilite de Legea nr. 235-XVI din 20 iulie 2006 cu privire la principiile de bază de reglementare a activităţii de întreprinzător.

#AMDM #autorizații #medicamente

Referendumul constituțional privind aderarea Republicii Moldova la UE este necesar pentru situația în care vor veni alte forțe la guvernare care, dacă nu vor fi proeuropene, să nu poată așa de simplu să întoarcă procesul. Aceasta este opinia și explicația deputatei PAS Olesea Stamate, membra Comisiei juridice, numiri şi imunităţi în Parlament, exprimată la emisiunea „Puterea A Patra” de la N4, ediția de miercuri seara, 18 septembrie curent.

„Nimic în lume nu e ireversibil, dar să nu le fie simplu să întoarcă acest proces. Tot opoziția a zis că de ce nu întrebați pe cetățeni. Acum facem acest lucru, ca să nu mai există aceste discuții: da poate nu e majoritatea? Haideți să vedem care sunt opiniile cetățenilor și să avem o determinare în drumul nostru spre UE. Dacă urmărim progresul țărilor care au aderat la UE în 2004, 2007, o să observăm un lucru: acolo dezbaterea politică, fiind pe alocuri nocivă ca în Republica Moldova, nu conținea în cele mai multe dintre aceste state dubii sau discuții vizavi de direcția geopolitică și asta ajută foarte mult. Când societatea e consolidată, acțiunile guvernării, că e de azi, că e de poimâne, va face eforturi și nu va stopa această direcție”, a explicat Olesea Stamate.

În aceeași emisiune, deputata și-a mai exprimat și speranța că organele de drept și cele electorale vor reuși să-și facă munca și nu vor admite tentative de manipulare a opiniei alegătorilor sau mai ales de corupere. Ea a mai precizat că ține la un rezultat favorabil.

Referendumul constituțional privind UE se va desfășura în aceeași zi cu alegerile prezidențiale – pe data de 20 octombrie 2024. Până la ziua de azi, CEC a înregistrat patru concurenți electorali: Maia Sandu, Alexandr Stoianoglo, Renato Usatîi și Vasile Tarlev.