Organizația Mondială a Sănătății a suspendat procesul de aprobare a vaccinului rusesc împotriva COVID-19 Sputnik V, în așteptarea unei noi inspecții la cel puțin una dintre fabricile care produc serul. Au fost identificate probleme în procesul de producție, relatează The Moscow Times.

Directorul adjunct al Organizației Panamericane a Sănătății, o filială regoională a OMS, a declarat că cererea Rusiei pentru autorizarea de urgență a vaccinului a fost suspendată după ce o serie de încălcări ale normelor de producție au fost descoperite în timpul unei inspecții făcute de OMS în Rusia în luna mai.

„Procesul de aprobare de urgență pentru Sputnik V a fost suspendat deoarece, în timp ce inspectau una dintre fabricile în care se produce vaccinul, au constatat că aceasta nu respecta cele mai bune practici în procesul de producție”, a spus Jarbas Barbosa.

OMS a raportat anterior că a constatat mai multe încălcări și a avut îngrijorări legate de „implementarea măsurilor adecvate pentru a atenua riscurile de contaminare încrucișată” la o fabrică din orașul rus Ufa.

După publicarea concluziilor OMS, fabrica a aunțat că a rezolvat deja problemele și că inspectorii nu au pus la îndoială siguranța sau eficacitatea vaccinului. Dar oameni de știință independenți și personalități din industrie au declarat pentru The Moscow Times că neregulile din domeniul producției ar putea compromite calitatea vaccinului.

OMS a anunțat miercuri că așteaptă încă o actualizare de la fabrica Pharmstandard și a sugerat că vor fi necesare noi inspecții ale instalațiilor înainte ca organismul să acorde aprobare pentru Sputnik V.

„Producătorul trebuie să facă modificările necesare și să fie pregătit pentru noi inspecții. OMS așteaptă ca producătorul să trimită informații că fabrica este în standarde”, a spus Barbosa.

Rusia a depus cereri de aprobare pentru Sputnik V atât de la OMS, cât și la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) în februarie, în urma publicării în revista medicală The Lancet a unui studiu care arăta că vaccinul are o eficacitate de 91,6%.

Dar cererea a întâmpinat mai multe probleme și a fost afectată de întârzieri.

Atât EMA, cât și OMS au spus săptămâna trecută că așteaptă încă un „set complet de date” de la dezvoltatorii Sputnik V. EMA a refuzat să spună ce fel de informații lipsesc. Șeful strategiei agenției pentru vaccinuri, Marco Cavaleri, a declarat că termenul pentru aprobarea finală este „incert”.

Obținerea aprobării din partea oricărei organizații ar fi o victorie majoră pentru Rusia, care a lansat o acțiune agresivă de marketing și a vândut milioane de doze către zeci de țări. De asemenea, ar deschide calea pentru o posibilă recunoaștere reciprocă a vaccinurilor, simplificând călătoriile pentru rușii vaccinați cu Sputnik V.

#Europa #OMS #Sputnik V #vaccin

Republica Moldova susține ferm suveranitatea și integritatea teritorială a Ucrainei în cadrul frontierelor sale recunoscute internațional, inclusiv Crimeea. Declarația a fost făcută de ministrul afacerilor externe, Mihai Popșoi, în cadrul celei de-a șasea ediție a Summitului „Platforma Crimeea”, desfășurată la New York, în marja celei de-a 81-a sesiuni a Adunării Generale a ONU.

Totodată, Popșoi a condamnat războiul nejustificat și ilegal al Federației Ruse, inclusiv ocuparea ilegală și tentativele de anexare a teritoriilor ucrainene.

„Poziția Republicii Moldova este principială și fără echivoc: frontierele recunoscute internațional ale Ucrainei trebuie respectate. Obiectivul nostru comun trebuie să fie clar: sprijinirea Ucrainei în restabilirea integrității sale teritoriale și asigurarea că astfel de încălcări nu se vor repeta”, a declarat ministrul Mihai Popșoi.

Șeful diplomației moldovenești a subliniat importanța cooperării între state și a atras atenția că acțiunile agresiunii militare ale Federației Ruse au efecte majore, resimțite și dincolo de granițele statului vecin.

„Impactul acestora afectează securitatea regională, cea alimentară și energetică, precum și stabilitatea economică a întregii Europe. Republica Moldova nu este o excepție. Pacea nu poate fi asigurată, atunci când dreptul internațional este încălcat, iar agresiunea rămâne fără consecințe”, a adăugat Popșoi.

În context, ministrul Popșoi a menționat că autoritățile de la Chișinău vor continua să ajute Ucraina, evidențiind contribuția țării noastre, în special prin găzduirea refugiaților, facilitarea tranzitului și exportului cerealelor ucrainene către piețele internaționale.