Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a autorizat 47 de medicamente în luna octombrie, dintre care 30 pentru prima dată, iar 17 au primit autorizația în mod repetat. Deciziile au fost aprobate în unanimitate de membrii Comisiei Medicamentului.

Printre medicamentele autorizate se numără Tremfya, utilizat în tratamentul unor boli inflamatorii, și Phesgo, destinat pacienților adulți cu anumite forme de cancer de sân.

Tremfya, sub formă de soluție injectabilă în seringă preumplută, conține substanța activă guselkumab. Medicamentul acționează prin blocarea proteinei IL-23, implicată în procesele inflamatorii asociate unor afecțiuni precum psoriazisul, artrita psoriazică, colita ulcerativă și boala Crohn.

Un alt medicament autorizat este Phesgo, o soluție injectabilă care conține pertuzumab și trastuzumab. Acesta este utilizat pentru tratarea adulților cu cancer de sân HER2-pozitiv, atât în cazurile în care boala s-a răspândit în alte organe sau a recidivat local și nu poate fi operată, cât și în anumite situații în care tratamentul este administrat înainte sau după intervenția chirurgicală.

Autorizarea unui medicament permite introducerea acestuia pe piață în condițiile prevăzute de legislație.

Întreaga listă a medicamentelor autorizare o găsiți AICI.