Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a finalizat o investigație specială asupra modului în care Rusia a efectuat studiile clinice pentru vaccinul său Sputnik V, într-o procedură necesară în vederea aprobării serului în UE.

Autoritatea de reglementare a declarat ieri că echipa de inspecție EMA aflată în prezent la Moscova a efectuat o investigație privind respectarea bunelor practici clinice (GCP) și o revizuire care are scopul de a verifica „standardul internațional de calitate etică și științifică pentru proiectarea, înregistrarea și raportarea studiilor efectuate inițial”.

„În contextul evaluării vaccinului Sputnik V, inspectorii europeni au efectuat investigații de bună practică clinică la centrul din Rusia, în timp ce inspecțiile de bună practică în ceea ce privește fabricația acestuia, au fost planificate să aibă loc în luna mai”, a declarat EMA.

Ambele etape trebuie trecute parcurse, ca mai apoi EMA să poate aproba serul. Rezultatele cercetărilor EMA privind etica și desfășurarea studiilor clinice ale Sputnik V vor fi publicate numai după finalizarea ambelor etape.

Directorul executiv al EMA, Emer Cooke, a declarat că deși inspecția efectuată în cazul Sputnik V implică cercetări adiționale, aceasta constituie totuși o parte importantă din cadrul „procesului normal” de autorizare a vaccinurilor.

Niciunul însă, dintre cele patru vaccinuri aprobate până în prezent în UE: Pfizer, AstraZeneca, Moderna și Johnson & Johnson, nu au fost supuse unei astfel de investigații de către EMA.

Inspecțiile „pot fi declanșate de probleme apărute în timpul evaluării dosarului privind studiul clinic sau de alte informații, cum ar fi experiența anterioară a inspecției”, afirmă EMA pe site-ul său web.

#aprobarea vaccinului #COVID-19 #EMA #Sputnik V #vaccina anti-coronavirus

Prim-ministrul Vasile Tofan spune că înțelege nemulțumirea oamenilor față de majorarea salariilor deputaților, mai ales în contextul în care populației i se cere să facă economii, iar pensiile nu pot fi majorate din lipsă de bani. Totuși, șeful Guvernului consideră că statul trebuie să ofere salarii decente pentru a atrage oameni competenți în Parlament și pentru a reduce riscul de corupție. Declarațiile au fost făcute în cadrul emisiunii „Cutia neagră” de la TV8.

Întrebat dacă a susținut personal majorarea, premierul a răspuns că este „un jucător de echipă” și că înțelege argumentul potrivit căruia salariile mici pot favoriza corupția.

Tofan a explicat că unii oameni renunță la locuri de muncă mai bine plătite în sectorul privat pentru a activa în instituțiile statului, însă veniturile din sectorul public nu le permit întotdeauna să-și întrețină familiile.

În același timp, premierul a criticat situațiile în care persoane care au lucrat toată viața în sectorul public, cu salarii oficiale mici, dețin case și mașini, își trimit copiii la școli străine și merg în vacanțe. Acesta s-a întrebat din ce surse provin banii pentru un asemenea stil de viață, dacă nu din salarii.

„Dacă vrem să vină oameni capabili, oameni care pot contribui, trebuie să-i plătim cu salarii cât de cât decente. Până la urmă, sunt oameni care iau decizii care ne pot costa miliarde de lei și vreau să ia decizii bune și să vină oameni capabili în Parlament”, a afirmat premierul.

Totodată, premierul a declarat că nu consideră normal ca salariul președintei țării să fie de două ori mai mic decât cel al unui sudor.