Curs valutar
  • EUR
    19.7138
    -1.4452%
  • USD
    19.1405
    0.0486%
  • RUB
    0.3134
    -9.7639%
  • RON
    3.9877
    -1.4319%
  • UAH
    0.6482
    0.0771%

Primul pas în sensul aprobării Sputnik V la nivelul UE, a fost făcut! Investigația privind bunele practici – finalizată

30 Apr. 2021, 11:00
 // Categoria: În Lume // Autor:  Realitatea.md
30 Apr. 2021, 11:00 // În Lume //  Realitatea.md

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a finalizat o investigație specială asupra modului în care Rusia a efectuat studiile clinice pentru vaccinul său Sputnik V, într-o procedură necesară în vederea  aprobării serului în UE.

Autoritatea de reglementare a declarat ieri că echipa de inspecție EMA aflată în prezent la Moscova a efectuat o investigație privind respectarea bunelor practici clinice (GCP) și o revizuire care are scopul de a verifica „standardul internațional de calitate etică și științifică pentru proiectarea, înregistrarea și raportarea studiilor efectuate inițial”.

„În contextul evaluării vaccinului Sputnik V, inspectorii europeni au efectuat investigații de bună practică clinică la centrul din Rusia, în timp ce inspecțiile de bună practică în ceea ce privește fabricația acestuia, au fost planificate să aibă loc în luna mai”, a declarat EMA.

Ambele etape trebuie trecute parcurse, ca mai apoi EMA să poate aproba serul. Rezultatele cercetărilor EMA privind etica și desfășurarea studiilor clinice ale Sputnik V vor fi publicate numai după finalizarea ambelor etape.

Directorul executiv al EMA, Emer Cooke, a declarat că deși inspecția efectuată în cazul Sputnik V implică cercetări adiționale, aceasta constituie totuși o parte importantă din cadrul „procesului normal” de autorizare a vaccinurilor.

Niciunul însă, dintre cele patru vaccinuri aprobate până în prezent în UE: Pfizer, AstraZeneca, Moderna și Johnson & Johnson, nu au fost supuse unei astfel de investigații de către EMA.

Inspecțiile „pot fi declanșate de probleme apărute în timpul evaluării dosarului privind studiul clinic sau de alte informații, cum ar fi experiența anterioară a inspecției”, afirmă EMA pe site-ul său web.

Realitatea Live

Top destinații de vară în Moldova
Top destinații de vară în Moldova
Crează impact prin implicare
Crează impact prin implicare
Negre de la Fautor – cel mai bun vin roșu din lume. Istoria, tradițiile și legendele noastre – într-un singur pahar
Negre de la Fautor – cel mai bun vin roșu din lume. Istoria, tradițiile și legendele noastre – într-un singur pahar
Localitățile Bulboaca și Speia vor avea până la sfârșitul anului propria strategie de dezvoltare a turismului
Localitățile Bulboaca și Speia vor avea până la sfârșitul anului propria strategie de dezvoltare a turismului
Investiții importante în transportul public al Capitalei
Investiții importante în transportul public al Capitalei
Forumul Global al Nicotinei: Țigările și produsele fără fum trebuie reglementate în funcție de gradul de nocivitate
Forumul Global al Nicotinei: Țigările și produsele fără fum trebuie reglementate în funcție de gradul de nocivitate
Top 10 parfumuri bărbătești în 2022
Top 10 parfumuri bărbătești în 2022
Investiții care merită efortul în 2022. Ce spun experții?
Investiții care merită efortul în 2022. Ce spun experții?
LINELLA – MARCA COMERCIALĂ A ANULUI 2021
LINELLA – MARCA COMERCIALĂ A ANULUI 2021
06 Iul. 2022, 21:11
 // Categoria: În Lume // Autor:  Realitatea.md
06 Iul. 2022, 21:11 // În Lume //  Realitatea.md

Aproape 900 de deținuți au evadat marți seara dintr-o închisoare din capitala Nigeriei, Abuja, după un atac atribuit Boko Haram. Patru dintre ei au murit, 443 sunt încă în libertate, iar restul au fost prinși, scrie Reuters.

Închisoarea ar fi fost atacată, în noaptea de marți spre miercuri, de militanții islamiști Boko Haram, a declarat un oficial al Ministerului de Interne.

Raidul, precum și o busculadă separată asupra unui convoi al președintelui nigerian Muhammadu Buhari – care nu era prezent – care se îndrepta spre orașul său natal din statul nordic Katsina, evidențiază provocările de securitate din Nigeria, în special în regiunile nordice, unde insurgenții înarmați și bandele sunt numeroase.

Shuaib Belgore, secretar permanent la Ministerul de Interne, a declarat jurnaliștilor în fața închisorii din Abuja – care are 900 de deținuți – că un ofițer de securitate a fost ucis în timpul atacului și alți trei au fost răniți.

Potrivit acestuia, presupușii atacatori Boko Haram au venit după câțiva membri care erau deținuți în închisoare.

În total, 879 de deținuți au fugit, a precizat serviciul penitenciar într-un comunicat. 443 sunt încă în libertate, iar restul au fost prinși.

Penitenciarul a precizat că 4 deținuți au murit și alți 16 au fost răniți.

În afara închisorii, rămășițele carbonizate ale mai multor vehicule găurite de gloanțe au fost văzute miercuri dimineață, atestând luptele armate din apropiere.

Pentru cele mai importante știri, abonează-te la canalul nostru de TELEGRAM!

 

Top destinații de vară în Moldova
Top destinații de vară în Moldova
Crează impact prin implicare
Crează impact prin implicare
Negre de la Fautor – cel mai bun vin roșu din lume. Istoria, tradițiile și legendele noastre – într-un singur pahar
Negre de la Fautor – cel mai bun vin roșu din lume. Istoria, tradițiile și legendele noastre – într-un singur pahar
Localitățile Bulboaca și Speia vor avea până la sfârșitul anului propria strategie de dezvoltare a turismului
Localitățile Bulboaca și Speia vor avea până la sfârșitul anului propria strategie de dezvoltare a turismului
Investiții importante în transportul public al Capitalei
Investiții importante în transportul public al Capitalei
Forumul Global al Nicotinei: Țigările și produsele fără fum trebuie reglementate în funcție de gradul de nocivitate
Forumul Global al Nicotinei: Țigările și produsele fără fum trebuie reglementate în funcție de gradul de nocivitate
Top 10 parfumuri bărbătești în 2022
Top 10 parfumuri bărbătești în 2022
Investiții care merită efortul în 2022. Ce spun experții?
Investiții care merită efortul în 2022. Ce spun experții?
LINELLA – MARCA COMERCIALĂ A ANULUI 2021
LINELLA – MARCA COMERCIALĂ A ANULUI 2021
 
Covor moldovenesc, „așternut” pe aleea Grigore Vieru din Capitală
Covor moldovenesc, „așternut” pe aleea Grigore Vieru din Capitală
Târgul de cariere Chișinău 2021: Hai că variante există
Târgul de cariere Chișinău 2021: Hai că variante există
Expoziţia Internaţională World Press Photo, la Chișinău
Expoziţia Internaţională World Press Photo, la Chișinău
Inaugurarea expoziției „100 cele mai bune afișe 20”, la Muzeul Național de Artă al Moldovei
Inaugurarea expoziției „100 cele mai bune afișe 20”, la Muzeul Național de Artă al Moldovei
Scuarul teatrului dramatic rus de stat „A. P. Cehov”, amenajat de Halloween
Scuarul teatrului dramatic rus de stat „A. P. Cehov”, amenajat de Halloween
Monument dedicat eroilor Armatei Române, în parcul „Valea Morilor” din Capitală
Monument dedicat eroilor Armatei Române, în parcul „Valea Morilor” din Capitală