Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a declarat că zuranolonul, vândut sub numele de marcă Zurzuvae, a fost aprobat ca pastilă administrată o dată pe zi timp de două săptămâni, în tratamentul pentru depresia postpartum. Până acum exista doar o variantă injectabilă intravenos, informează BBC.

Producătorii de medicamente Sage Therapeutics și Biogen au spus că pilula este de așteptat să fie disponibilă în cursul acestui an.

Nu a fost încă anunțat niciun preț.

Similar altor forme de depresie, simptomele depresiei postpartum (PPD) pot include tristețe, pierderea energiei, gânduri de sinucidere, scăderea capacității de a simți plăcere sau tulburări cognitive, potrivit FDA.

Se estimează că una din șapte femei prezintă simptome ale depresiei postpartum, în Statele Unite ale Americii.

„Depresia postpartum este o afecțiune gravă și care poate pune viața în pericol, în care femeile se confruntă cu tristețe, vinovăție, lipsă de valoare – chiar și, în cazuri grave, gânduri de a-și face rău lor sau copilului lor”, a spus Tiffany Farchione, șeful departamentului de evaluare și cercetare în psihiatrie din FDA.

„Și, pentru că depresia postpartum poate perturba legătura dintre mamă și sugar, poate avea și consecințe asupra dezvoltării fizice și emoționale a copilului”. Accesul la un medicament pe cale orală va fi benefic pentru multe femei „care se confruntă cu sentimente extreme și care, uneori, pun viața în pericol”, a adăugat ea.

Studiile clinice au arătat că pilula a ajutat la reducerea semnificativă a simptomelor depresive în decurs de trei zile. Efectul medicamentului a fost menținut la patru săptămâni după ultima doză, a transmis FDA.

Cele mai frecvente efecte secundare la administrarea Zurzuvae pot include somnolență, amețeli, diaree, oboseală, răceală comună și infecție a tractului urinar.

Agenția a spus că etichetarea conține o cutie de avertizare care menționează că Zurzuvae poate afecta capacitatea unei persoane de a conduce și de a efectua alte activități potențial periculoase. Aceasta recomandă pacienților să nu conducă sau să opereze utilaje grele timp de cel puțin 12 ore după administrare.

Sage Therapeutics și Biogen au căutat, de asemenea, aprobarea utilizării zuranolonului pentru tulburarea depresivă majoră (MDD) sau depresia clinică. Cu toate acestea, FDA a spus că medicamentul nu a oferit dovezi substanțiale de eficacitate și a spus că va fi nevoie de un studiu sau chiar studii suplimentare. Companiile au spus că își evaluează următorii pași.

Sage Therapeutic a spus că a fost „foarte dezamăgită pentru pacienți, în special pe fondul actualei crize de sănătate mintală și a milioane de oameni cu depresie, care se luptă să găsească ameliorarea simptomelor”.

Un adolescent de 14 ani a fost împușcat de poliție în Germania, după ce a fost văzut manipulând pe stradă un pistol de airsoft care semăna cu o armă reală, transmit știrileprotv.ro.

Când polițiștii i-au cerut să lase arma jos, băiatul s-a întors spre ei cu pistolul în mână, iar unul dintre ofițeri a tras. Adolescentul a fost rănit în partea superioară a corpului și se află în stare stabilă, relatează sueddeutsche.de.

Incidentul a avut loc marți seara. Un trecător a sunat la numărul de urgență și a anunțat că un bărbat, estimat la aproximativ 20 de ani – din spusele martorului, manevra o armă neagră în zona stației de metrou Hohenzollernplatz. Acesta urcase apoi într-un autobuz spre Kurfürstenplatz. Polițiștii au fost trimiși în zonă. Potrivit poliției, adolescentul, care potrivit martorilor părea considerabil mai în vârstă, manevrase în mod vizibil un pistol negru pe stradă.

Doi polițiști în civil l-au observat pe tânăr în timp ce mergea împreună cu o fată de aproximativ aceeași vârstă spre o stație de tramvai. Potrivit poliției, adolescentul a scos din pantaloni un obiect asemănător unei arme și a făcut mai multe manevre cu el. Polițiștii i-au cerut să lase arma jos. Când băiatul s-a întors spre ei cu pistolul în mână, unul dintre polițiști a tras, lovindu-l în partea superioară a corpului.

Polițiștii i-au acordat primul ajutor și au chemat ambulanța, iar adolescentul a fost transportat la spital. Starea lui este stabilă. Pentru că nu avea acte de identitate, stabilirea identității sale a durat ceva timp.

Pistolul de airsoft, aproape identic cu unul real

Arma s-a dovedit a fi un pistol de airsoft. Poliția a precizat că acesta este „de nedistins de o armă de foc reală”, prezentând în acest sens o comparație cu un pistol Beretta 92 FS de 9 mm.

Băiatul în vârstă de 14 ani provine din districtul Miesbach. Potrivit poliției, este cetățean turc, a venit în Germania împreună cu părinții în urmă cu trei ani și a solicitat azil. Cererea i-a fost respinsă, iar el fusese amenințat cu deportarea. În paralel, există o anchetă împotriva sa pentru agresiune, iar Secția 24 de poliție investighează și o posibilă amenințare făcută de adolescent.

Legalitatea folosirii armei de foc este verificată de Departamentul 131 al Poliției Criminale a Landului Bavaria, iar Parchetul München I a deschis o anchetă preliminară. Polițiștii implicați, inclusiv cel care a tras, au statut de martori și, în acest moment, niciunul nu este considerat suspect.

La locul incidentului au fost mobilizați aproximativ 80 de polițiști. Au fost audiați martori și locuitori din zonă și au fost colectate numeroase înregistrări video, despre care poliția spune că arată și modul în care adolescentul manipulase pistolul înainte de intervenție. Zona din jurul străzilor Belgrad și Clemens a fost izolată timp de mai multe ore, traficul a fost deviat, iar tramvaiele nu au circulat. Operațiunea s-a încheiat ulterior, atunci când poliția a anunțat ridicarea restricțiilor de circulație.