Ministerul Sănătății a inițiat un control la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), după investigația jurnalistică în care sunt prezentate acuzații privind posibile favorizări ale unor agenți economici și probleme în procesul de evaluare a dispozitivelor medicale. Verificările vor viza inclusiv situația unor catetere intravenoase folosite în spitalele pentru copii din Chișinău.
Ministrul Sănătății, Alexandru Gasnaș, a cerut verificarea modului în care AMDM a examinat dosarele pentru înregistrarea dispozitivelor medicale, dacă acestea au fost analizate în ordinea stabilită și dacă au fost respectate procedurile legale în relația cu experții externi.
Controlul vine după investigația publicată de Jurnal.md, în care mai mulți angajați medicali au reclamat probleme la unele catetere intravenoase utilizate în instituții pediatrice. Potrivit jurnaliștilor, cadrele medicale ar fi semnalat că unele dispozitive se defectează în timpul procedurilor, iar personalul este nevoit uneori să folosească mai multe produse pentru aceeași intervenție.
Ministerul va verifica și cazul a două tipuri de catetere care au fost interzise de AMDM în 2024, după sesizări privind calitatea acestora. Decizia a fost contestată în instanță de compania furnizoare, iar după câștigarea procesului în prima instanță, AMDM nu a mai depus apel. Ca urmare, interdicția a fost anulată.
O altă direcție a controlului ține de eventualele conflicte de interese ale specialiștilor implicați în evaluarea dispozitivelor medicale. Vor fi analizate declarațiile de conflict de interese și de confidențialitate depuse de experți, inclusiv de cei care activează și în alte instituții din sistemul medical.
Ministerul anunță că va solicita informații și rapoarte de la instituțiile medicale unde au fost semnalate probleme cu dispozitivele, iar unele produse vor fi supuse testării în laboratoare acreditate.
Instituția susține că rezultatele controlului vor fi făcute publice, iar dacă vor fi depistate încălcări, vor fi aplicate măsurile prevăzute de lege sau informațiile vor fi transmise autorităților competente.
Totodată, Ministerul recunoaște că există probleme mai largi în sistemul de verificare a dispozitivelor medicale.
„Republica Moldova nu dispune în prezent de capacitatea națională necesară pentru testarea completă a dispozitivelor medicale, iar o parte importantă a evaluării se realizează în baza documentelor prezentate”, explică instituția,
Potrivit ministerului, în termen de 60 de zile, va fi prezentat un plan de consolidare a sistemului, care va include dezvoltarea capacității de testare, digitalizarea procesului de înregistrare, trasabilitatea electronică a dosarelor, separarea mai clară a procedurilor de înregistrare a dispozitivelor de achizițiile publice și consolidarea sistemului de raportare a incidentelor.
Conducerea AMDM a respins anterior acuzațiile apărute în investigație și a declarat că toate procedurile au fost realizate conform legii. Directoarea instituției, Iuliana Albu, a spus că deciziile privind dispozitivele medicale au fost luate pe baza informațiilor disponibile și a cadrului legal.
