Există o „posibilă legătură” între vaccinul cu doză unică Johnson & Johnson și cazurile foarte rare de cheaguri de sânge. Declarația a fost făcută astăzi, de către Agenția Europeană a Medicamentului (EMA). De asemenea, EMA a subliniiat explicit faptul că beneficiile vaccinului continuă să depășească riscurile.
Comitetul de siguranță al EMA a declarat că cheagurile de sânge grave ar trebui să fie listate ca „efecte secundare foarte rare” ale vaccinului.
Autoritatea de reglementare a medicamentelor din UE a analizat opt raportări din Statele Unite cu privire la „cazuri grave de cheaguri de sânge ce erau asociate cu niveluri scăzute de trombocite din sânge”, dintre care unul a fost fatal.
În momentul de față, în SUA, vaccinul Johnson & Johnson le-a fost deja administrat la peste șapte milioane de oameni. Centrele SUA pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) și Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) au anunțat săptămâna trecută instituirea unei pauze de vaccinare.
„Combinația raportată de cheaguri de sânge și nivelul scăzut de trombocite din sânge este foarte rară, iar beneficiile generale ale vaccinului Janssen (Johnson & Johnson) în prevenirea COVID-19 sunt mai mari decât riscurile efectelor secundare”, a declarat autoritatea de reglementare a medicamentelor UE.
Toate cazurile ce implicau efectele adverse generate de ser s-au produs la persoane cu vârsta sub 60 de ani, majoritatea fiind femei.
Cazurile J&J ce implicau efectele adverse sunt foarte similare cu cele cauzate de vaccinul AstraZeneca, a spus EMA. Cel mai probabil acest lucru se datorează faptului că ambele vaccinuri folosesc un vector adenovirus.
„Lucrătorii din domeniul sănătății și cei care au primit vaccinul ar trebui să fie conștienți de aceste efecte secundare, însă trebuie să înțeleagă că trebuie să se vaccineze”.
Mai multe țări din UE au stabilit limite de vârstă pentru persoanele cărora le va fi administrat atât vaccinul AstraZeneca, cât și J&J anti-coronavirus.
